Projektiranje čistih prostorov proizvodnega objekta za farmacijo
Kratka predstavitev projekta
Projekt je obsegal izdelavo projektne dokumentacije s področja strojnih inštalacij za nov proizvodni objekt farmacevtske industrije. Objekt je vključeval večje število čistih proizvodnih prostorov različnih razredov čistosti ter pripadajoče laboratorije, tehnične in pomožne prostore. V okviru projekta smo zasnovali celovite sisteme gretja, hlajenja in prezračevanja, sistem priprave in distribucije tehnološke pare, hlajenje hladilnic ter pripravo sanitarne tople vode (STV). Načrtovanje je potekalo v skladu z veljavnimi farmacevtskimi smernicami (GMP) ter nacionalnimi in mednarodnimi tehničnimi standardi.
Izziv
Ključni izziv je predstavljalo zagotavljanje izjemno zahtevnih pogojev v čistih prostorih, predvsem z vidika kakovosti zraka, stopnje filtracije, stabilnosti temperaturno-vlažnostnih pogojev ter natančno definiranih tlačnih razmer med posameznimi prostori. Posebna pozornost je bila namenjena preprečevanju navzkrižne kontaminacije med proizvodnimi fazami in zagotavljanju ponovljivih pogojev za validirane procese. Hkrati je bilo potrebno zasnovati sistem, ki omogoča optimalno energetsko učinkovitost in racionalno investicijo, kar je pri farmacevtskih objektih pogosto v nasprotju z visokimi zahtevami glede zanesljivosti, redundance in neprekinjenega obratovanja.
Rešitev in prednosti
Zasnovali smo prezračevalne sisteme z namenskimi prezračevalnimi napravami za čiste prostore, opremljenimi z večstopenjsko filtracijo in HEPA filtri, ki zagotavljajo zahtevano število izmenjav zraka in ustrezne razrede čistosti. Tlačna kaskada med prostori je bila natančno definirana in regulirana, kar zagotavlja kontrolirane tokove zraka in preprečuje kontaminacijo. Prostori, ki niso klasificirani kot čisti, so prezračevani preko ločenih sistemov, kar dodatno prispeva k energetski učinkovitosti in obratovalni varnosti. Sistem gretja in hlajenja temelji na kombinaciji toplotnih črpalk zrak/voda in voda/voda, z možnostjo izrabe odpadne toplote v režimu sočasnih potreb po gretju in hlajenju. Priprava sanitarne tople vode je izvedena z uporabo visokotemperaturne »booster« toplotne črpalke, medtem ko je proizvodnja tehnološke pare zagotovljena z električnimi parnimi kotli, primernimi za farmacevtsko okolje. Takšna celostna zasnova naročniku zagotavlja skladnost z regulativo, visoko stopnjo obratovalne zanesljivosti ter dolgoročno energetsko in stroškovno optimizirano delovanje objekta.
Imate vprašanje?
Pokličite nas ali nam pošljite sporočilo.